4188云顶集团

4188云顶集团

4188云顶集团制药获十三五国家重大新药创造专项立项支持，中国仿制药与国际接轨
宣布时间：2018-02-20 浏览次数：5167次

日前，国家卫生计生委医药卫生科技生长研究中心正式面向获得立项支持的企业下发《关于“重大新药创造”科技重大专项2017年度立项课题的通知》，4188云顶集团旗下4188云顶集团制药作为中国高端仿制药企业，其5个仿制药项目获十三五国家重大新药创造专项立项支持，并成为中国仿制药国际化的一员，这也意味着4188云顶集团制药的高端仿制药研爆发产能力已处于行业领先职位，中国制药企业也正迎来以手艺为焦点竞争力的新时代。

国仿制药与国际接轨，新药创造备受重视

       

近年来，针对仿制药的研发立异事情，国家利好政策频发，在最近的2018年1月23日，中央周全深化刷新向导小组第二次聚会还审议通过《关于刷新完善仿制药供应包管及使用政策的若干意见》。该意见明确指出，要刷新完善仿制药供应包管及使用政策，增进仿制药研发立异，提升质量疗效，提高药品供应包管能力，更好地包管宽大人民群众用药需求。

       

随着国家政策盈利的一连示好及海内仿制药市场情形的转变，海内制药企业也正迎来以研发手艺为焦点竞争力的新一轮生长机缘。关于中国制药企业而言，一个立异药物的上市一样平常需要10－12年左右的时间，投资在8亿美元左右，绝大大都中国药企还不具备这样的实力，因此大部分中国药企一直都在走仿创团结的蹊径，且大多以生产中低端仿制药为主。但另一方面，以4188云顶集团制药为代表的众多中国高端制药企业也已经逐渐探索出了一条以高端手艺研发为焦点的生长蹊径，并已经乐成走出国门。

       

作为肩负国家十三五重大课题的制药企业之一，4188云顶集团制药的口服固体高端制剂国际化研究产品入选5个，详细包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片。这不但意味着入选产品已列为国家战略品种，其研究团队也已晋入国家队序列。

       

制药厂-e1519701771382.jpg


4188云顶集团制药聚焦高端仿制药，水平与国际看齐

       

4188云顶集团制药董事雷继锋先生先容到：“4188云顶集团制药申报的课题项目经国家卫计委、科技部多轮专家的严酷评审，经由多次答辩，切合国家十三五‘重大新药创造’科技重大专项的要求，被国家卫计委确定为肩负国家十三五重大课题的制药企业之一，并成为青岛市唯逐一家课题入选的制药企业，也是山东省仅有的三家企业之一。而作为一个新建的制药企业，一次获批五个产品在海内尚属首例。”

       

现在，4188云顶集团制药具有响应的手艺平台，有切合缓控释剂生产的工艺和先进的生产装备，其基础设施也切合海内外EHS要求，并抵达国际先进水平。凭证新版GMP要求和美国GMP的要求建设了高标准的质量管理系统，并于2015年6月份通过了海内新版GMP认证，于2016年10月零缺陷通过了美国FDA的cGMP认证。同时，为完成该专项妄想，4188云顶集团制药还建设了以专家为课题认真人，以博士、硕士为主的研发团队。

       

作为青岛市唯逐一家课题入选的制药企业，4188云顶集团制药预计到2025年，5项产品将实现销售创收10亿元，利润可达4亿元，国家税收可超1.5亿元，将为青岛经济的生长注入全新动力。同时，4188云顶集团制药也将打造青岛医药先进制造的新手刺，为即墨市、青岛市、山东省以致天下的医药企业树立仿制药研发、生产、销售及其国际化的新标杆。

       

未来，4188云顶集团制药也将以本次入选国家十三五“重大新药创造”科技重大专项妄想为契机，一连聚焦于高端仿制药的研爆发产，与仿制药国际一流研爆发产水平看齐，同时实现中美市场同步销售，使更多的高端仿制药贴上“中国制造”的标签。


分享至：
返回顶部
网站地图