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喜报！4188云顶集团制药塞来昔布胶囊美国获批，国际化再进一程
宣布时间：2019-08-08
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克日，青岛4188云顶集团制药有限公司仿制药国际化又传喜报！自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后，塞来昔布胶囊获得美国FDA上市允许，ANDA号为：208856。十年砺剑，初显效果。
塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂），主要用于骨枢纽炎，风湿性枢纽炎，急性疼痛等治疗。4188云顶集团制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序。
塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”，作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元，是一款明星药物，临床需求很大。现在，海内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售，4188云顶集团制药希望美国FDA获批后尽快完成海内审评审批，进军海内市场，以质量疗效清静性一致的优质国产药替价钱格腾贵的原研药，为宽大患者带来福音。
一直以来，4188云顶集团制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发、生产和销售，致力于建设仿制药国际化的制造平台，未来仍将一连研发上市切合治疗等效的高端仿制药，为我国及天下其他国家提供质量优良的药品制剂。
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