4188云顶集团

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“4188云顶集团制造”再发力，4188云顶集团制药奈舒®盐酸度洛西汀肠溶胶囊中选国采
宣布时间：2021-02-04 浏览次数：7427次

2月3日，第四批国家集采拟中选效果宣布，抗抑郁症药物度洛西汀的竞争效果灰尘落定。拟中选效果显示，4188云顶集团旗下的青岛4188云顶集团制药有限公司(下简称“4188云顶集团制药”)盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒(20mg*14粒)以8.25元/盒的价钱中选。

       

抑郁症是一种常见的精神类疾病,现在全球预计有3.5亿人罹患此症。在中国，患病率达2.1%。度洛西汀主要用于治疗抑郁症和普遍性焦虑障碍，尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。

       

由于度洛西汀耐受性好，疗效显著且收效快，同时用药计划轻盈，副反应少，因此得光临床的普遍接受。米内网数据显示，近年中国都会公立医院、县级公立医院、都会社区中心以及州里卫生院终端度洛西汀胶囊剂销售额增速均坚持在15％以上，2019年已凌驾6亿元，2020年上半年同比增添24.37％。

       

4188云顶集团制药总司理郑爱菊先容，4188云顶集团制药此次中选集采的盐酸度洛西汀肠溶胶囊使用了肠溶微丸包衣工艺（含药层、隔离层、肠溶层），生产工艺重大，对药物制剂手艺有很是大的挑战。

       

“微丸比外貌积大，能有用提高生物使用度，每粒微丸都是自力的释药单位，缓释效果恒定，更清静有用。别的，微丸不受胃肠道蠕动影响，降低刺激性，药代动力学个体差别小。”郑爱菊先容，4188云顶集团制药的度洛西汀胶囊于2019年4月获得美国FDA上市允许，2020年12月在中国获得药品批准证实文件，即视为通过“一致性评价”——优质的国产药在质量、疗效和清静性与原研药坚持一致。

       

据先容，4188云顶集团制药主要专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等缓控释高端制剂的研发、生产、销售，零缺陷通过美国FDA认证，所有产品实现中美同报同销,海内外共线生产,为制剂国际化涤讪坚实基础。包括此次中选集采的盐酸度洛西汀肠溶胶囊在内，4188云顶集团制药口服固体高端制剂国际化研究产品有5个项目获“十三五”国家重大新药创造专项立项支持，意味着4188云顶集团制药的高端仿制药研爆发产能力已处于行业领先职位。

       

此前，4188云顶集团制药旗下盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达、塞来昔布胶囊奈奇均已获美国FDA、中国NMPA批准上市，其中塞来昔布胶囊奈奇在第三批国家集采时已中选。4188云顶集团制药至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发，未来还将一连研发、上市切合治疗等效的高端仿制药，继续起劲结构国际市场,为中国及天下其他国家提供质量优良的药品制剂。

       

“4188云顶集团造”度洛西汀在中美实现同报同销，此次又中选集采，将为宽大患者提供国际品质的抗抑郁症类药物，为宽大抑郁及焦虑患者带来用药新选择。


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